Темлатенз таб 80мг+12,5мг N30 (Симпекс Фарма)

ТЕМЛАТЕНЗ®, 12,5 мг + 80 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая PH101, маннитол (маннитол DC), лактозы моногидрат, кросповидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, меглюмин, гидроксид натрия, стеарат магния, натрия стеарил фумарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный. См. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел "Препарат ТЕМЛАТЕНЗ® содержит лактозы моногидрат, маннитол и натрий".

Препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® применяется для снижения артериального давления у взрослых пациентов (в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

Не принимайте препарат ТЕМЛАТЕНЗ^®:

• если у Вас имеется аллергия на телмисартан, гидрохлоротиазид, другой сульфонамидный препарат или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• если у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструктивные заболевания желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• если у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень содержания калия или натрия, или высокий уровень содержания кальция в плазме крови, которые не корректируются лечением;
• если у Вас состояние, характеризующееся значительным уменьшением объема крови;
• если у Вас состояние, характеризующееся повышением уровня мочевой кислоты в крови, или подагра;
• если у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас имеется диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® 12,5 мг + 40 мг применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана 40 мг или гидрохлоротиазида.

Препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® 12,5 мг + 80 мг применяется у пациентов, у которых применение телмисартана в дозе 80 мг или препарата ТЕМЛАТЕНЗ^® 12,5 мг + 40 мг не приводит к адекватному снижению артериального давления.

При любых проблемах с печенью обычная доза не должна превышать 12,5 мг + 40 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® может приниматься вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки следует вынимать из запечатанного блистера непосредственно перед приемом из-за их гигроскопичности.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® каждый день, пока лечащий врач не отменит сделанное назначение.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТЕМЛАТЕНЗ^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют "заражение крови") (с частотой "редко" - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• быстрый отек кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек) (с частотой "редко" - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• образование пузырей и шелушение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз) (с частотой "очень редко" - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома) (с частотой "редко" - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
• ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой закрытоугольной глаукомы или хориоидального выпота) (с частотой "неизвестно" - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
• воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит).

Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются у 1 из 1000 человек), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или с неизвестной частотой (частоту возникновения определить невозможно), но являются чрезвычайно серьезными.

Пациентам следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Без должного лечения эти нежелательные реакции могут привести к летальному исходу.

Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключать при приеме препарата ТЕМЛАТЕНЗ^®.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ТЕМЛАТЕНЗ^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение содержания калия в плазме крови;
• тревога;
• обморок (синкопе);
• ощущение покалывания, онемения (парестезия);
• ощущение вращения пространства вокруг (вертиго);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение сердечного ритма;
• низкое артериальное давление;
• резкое снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное;
• одышка;
• диарея;
• сухость во рту;
• вздутие живота (метеоризм);
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги в ногах);
• мышечная боль;
• эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию);
• боль в груди;
• повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспаление бронхов (бронхит);
• воспаление слизистой глотки (фарингит);
• воспаление слизистых оболочек придаточных пазух носа (синусит);
• снижение содержания натрия в плазме крови;
• подавленное настроение (депрессия);
• проблемы с засыпанием (бессонница);
• нарушения сна;
• нарушение зрения;
• нечёткое зрение;
• воспаление сосудистой стенки альвеол (пневмонит);
• отек легких;
• боль в животе;
• запор;
• ощущение дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• рвота;
• воспаление желудка (гастрит);
• нарушение функции печени (вероятность возникновения этой нежелательной реакции выше у пациентов японского происхождения);
• покраснение кожи (эритема);
• зуд;
• сыпь;
• повышенное потоотделение;
• появление красных пятен и волдырей на коже (крапивница);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в нижних конечностях (боль в ногах);
• системная красная волчанка (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и повышение температуры);
• гриппоподобные симптомы;
• боль;
• снижение уровня гемоглобина (белка крови);
• повышение концентрации креатинина, активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в плазме крови.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов, могут возникать во время приема препарата ТЕМЛАТЕНЗ^®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата.

Если Вы приняли препарата ТЕМЛАТЕНЗ^® больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток у Вас могут возникнуть такие симптомы, как пониженное артериальное давление и учащенное сердцебиение. Также сообщалось о замедленном сердцебиении, слабости, спутанности сознания, головокружении, рвоте, нарушении функции почек. Наличие в составе гидрохлоротиазида также может привести к значительному снижению артериального давления и уровня содержания калия, натрия и хлора в плазме крови, что может вызвать тошноту, рвоту, сонливость, мышечные спазмы.

Если Вы забыли принять препарат ТЕМЛАТЕНЗ^®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом ТЕМЛАТЕНЗ®: препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты): хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон; препараты для лечения психиатрических заболеваний (нейролептики): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол; антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин; средства от паразитарных заболеваний, также называемые противопротозойными средствами (пентамидин в инъекционных формах); антиангинальные средства (ранолазин, бепридил); противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплагин, такролимус); противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин); прочие лекарственные средства: анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, флекаинид, цилостазол; препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкои минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид (адренокортикотропный гормон), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника; сердечные гликозиды, например, дигоксин; средства, влияющие на нервную систему, в том числе этанол, барбитураты, нейролептики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии; недеполяризующие миорелаксанты, например, тубокурарин; препараты, сужающие сосуды (адреномиметики или прессорные амины), такие как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин); нестероидные противовоспалительные препараты, включая так называемые селективные ингибиторы ЦОГ-2 и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки); средства для лечения сахарного диабета, в том числе в таблетках и инсулин; бета-адреноблокаторы, диазоксид (сосудорасширяющее средство); лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры: пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол; амантадин (применяется для лечения некоторых неврологических и вирусных заболеваний); антихолинергические препараты (холиноблокаторы), например, атропин, бипериден; цитотоксические (противоопухолевые) препараты, например, циклофосфамид и метотрексат; метилдопа (снижает артериальное давление); противоэпилептические препараты, например, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии); циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы); препараты, "разжижающие" кровь (пероральные антикоагулянты); йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях); препараты кальция; анионные обменные смолы (используются для снижения всасывания жиров и холестерина), например, колестирамин и колестипол; калийсберегающие диуретики или препараты калия, а также препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин натрия); кортикостероиды, за исключением применяемых местно. Совместное применение телмисартана не приводило к клинически значимому взаимодействию с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином. Тем не менее, о приеме этих лекарственных средств также следует сообщать лечащему врачу. Препарат ТЕМЛАТЕНЗ® с пищей, напитками и алкоголем Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.